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              行業新聞

              超微粉碎技術在領域的研究

              2020-12-28 16:46:17????來源:????瀏覽次數:
              根據研究思路和角度有所不同,對于超微粉碎的表述也不盡相同,如超微粉、超微飲片、超細粉體等。雖然的種類眾多,但其有效物質主要分布在中,常規的粉碎方式能破壞間質,有效成分不能充分溶出,采用超微粉碎技術可以實現材的微粉化,從而達到水平的粉碎。根據粉碎程度不同,所得粉體的名稱也略有不同,如有些材經超微粉碎后得到粒徑大于1 μm的粉體,這種粉體常被稱為微粉,反之常被稱為超微粉。根據超微粉碎的研究進展,雖然研究者們對于超微粉碎的定義各有所見,但大體一致,認為超微粉碎更傾向于級別的粉碎程度,且認為粒徑控制在75 μm以下的粉體都可以被稱為超微粉體。相信隨著超微粉碎相關研究工作的不斷深入,人們對超微粉碎的認知將會更加清晰。
               
                材經過超微粉碎后,不顆粒大小變得更加均勻,而且比表面積也會。研究表明,材經過超微粉碎后,粉體的粒徑分布會隨著粒徑的減小而變窄,相對于粉體粒徑而言,分布區域越窄,會與顆粒的實際理化性質更加接近。材通過超微粉碎后,能使其原藥材的中心粒徑變得更小,為常規粉碎的粉體粒徑的三分之一,對于一般的藥材來說,在此粒度的破壁率大于95%。一旦材的破壁率達到一定程度后,其藥材中所含有的成分將充分地暴露出來,其中化學成分的溶出速度和溶出量都會得到極大提高。經過超微粉碎的材粉體在顯微鏡下進行觀察,可以發現有較少量的完整存在。
               
                超微粉碎技術不可以應用于單味藥的粉碎,也可以對和提取物進行粉碎,達到微粉化狀態[16],超微粉碎技術可以改善材的,使材的利用更加充分,從而減少了材資源的浪費。
               
              超微粉碎的設備及其工作原理
               
               
                根據破壞物料分子間內聚力方式的不同,超微粉碎設備主要械粉碎機、振動磨、流能磨。
               
               
                2.1 機械粉碎機
               
               
                機械粉碎機的工作原理主要是通過改變粉碎介質、增加攪拌振動裝置、改變機器的結構或運動形式、安裝分級器等方面,使外加力充分而強大地作用于待處理物料,以達到理想的粉碎效果[18]。利用該粉碎機進行普通物料粉碎時可使粉體的D90(顆粒累積分布為90%的粒徑)小于2 μm,D50(顆粒累積分布為50%的粒徑)達到0.1~1 μm。新研制開發的MIC研磨剪切超細粉碎機是利用多個高速公轉和自轉的環狀粉碎媒體,獲得強大的離心力場,使原料受到強大的壓縮力、剪切力及研磨力,將原料粒子“研碎”,得到的粉體粒徑可達到2 μm以下。
               
               
                2.2 氣流式粉碎機
               
               
                氣流式粉碎機也被稱為流能磨,其工作原理是使物料顆粒之間以及顆粒與室壁之間在高速流體的作用下發生碰撞、沖擊和研磨而產生強烈粉碎作用的一種粉碎設備[20]。該粉碎機對于質地堅硬的物料有較好的適用性,經氣流粉碎機粉碎后得到的粉體粒徑分布范圍窄,同時,在整個粉碎的過程中會產生冷卻效應,物料在粉碎時產生的熱量與冷卻的溫度相互抵消,因此,該設備粉碎溫度較低,是低熔點和熱敏性材制備超微粉的[21-22]。但因其在粉碎的時候存在較高的氣流速度,會使物料所含的部分揮發性成分損失,因此該儀器比較適合質地松脆的原料粉碎。但應該注意,該粉碎機消耗較高,是普通粉碎方法的數倍。
               
               
                2.3 振動磨
               
               
                振動磨被廣泛應用于多個行業和領域,主要是利用高強度的振動使物料和器壁進行高速碰撞和切磋,且能在短時間內使得物料混合均勻的超微粉碎技術。影響超微粉碎主要的工藝參數是粉碎時間和介質填充率,振動磨的介質填充率比較高,一般為60%~80%,并且在單位時間內物料撞擊和剪切的次數較多,振動磨的沖擊次數通常是普通球磨機的4~5倍,所以它的粉碎效率是普通球磨機的10~20倍,耗能也比普通的粉碎機低很多。同時,由于振動磨配有水冷卻裝置,可實現低溫或常溫的粉碎,對含有揮發性成分的材同樣較適用,經振動磨粉碎制備的產品,粒徑平均可達2~3 μm以下。
               
                   2.4 氧化鋯珠的優勢
                       
                      氧化鋯珠做為陶瓷研磨介質,耐高溫、耐腐蝕、強度硬,耐磨,磨耗低,對物料污染低,可以保證物料的純度,被廣泛用于生物、醫藥、油漆、涂料等行業。
               
                在利用振動磨進行超微粉碎過程中,粒子粒徑呈現“快粉碎-慢粉碎-粉碎平衡-逆粉碎”4個階段的變化,當粉碎達到平衡后,粉體的粒徑不再隨粉碎時間的延長而減小,甚至會出現粒徑有所的趨勢。這是因為當顆粒達到一定的粒徑后,繼續粉碎易引起粉體的團聚,因此,在應用時應控制粉碎時間。

              3、超微粉碎的優勢
               
               
                3.1 有利于提高成分的溶出
               
               
                中有效成分是其治療的物質基礎,因此,提高材中有效成分的提取率至關重要。材通過普通粉碎并不能達到破碎膜的效果,導致藥材中有效成分的溶出量較低,導致許多活性成分滯留于藥材的中不能被充分地利用,極大地浪費了材資源。超微粉碎技術能達到級別的粉碎程度,從而使藥材中的活性成分充分暴露,顯著提高了藥材中有效成分的溶出率和溶出速度。
               
               
                材經過超微粉碎后,其粒度更加細微、粒徑分布更加均勻,同時,超微粉具有較強的表面吸附性和親和性,間接地提高了藥材中活性成分在人體中的釋放速率。郭學東[27-28]通過對山茱萸與紅參進行超微粉碎和普通粉碎比較的研究表明,超微粉碎可以顯著提高藥材的提取率。
               
               
                3.2 粉末均勻,成型性好,改善了順應性
               
               
                經過超微粉碎后的材粉體粒度均一,不能改善制劑表面的均勻性,提升崩解性能,還可將其超微粉體制備成速溶顆粒,經過超微粉碎的粉體因其纖維超細,工藝成型中無需添加輔料即可制成顆粒,應用口感好,順應性強,且崩解速率相對于普通藥粉快、溶解分散性好。
               
               
                3.3 可控性強,適用范圍廣
               
               
                可根據材自身性質的不同來選擇適宜的溫度進行超微粉碎,對于含有芳香類成分的藥材,可選擇在低溫狀態下進行超微粉碎,粉碎時間短,可程度保留藥材中所含有的有效物質。超微粉碎也可以用于含有糖、油類成分的藥材,質地堅硬的貝殼類、骨類和礦物類藥材,高纖維性、高硬度類的材也均適用。同時,超微粉碎不可用于干法粉碎,也可用于濕法粉碎,應用范圍十分廣泛。
               
               
                3.4 節約物料,可持續化利用藥材
               
               
                采用傳統粉碎的方法很難達到較高的提取率和溶出率,經過超微粉碎的材,如川芎和當歸等藥材均可以顯著提高藥物成分的提取率,根據藥材性質和超微粉碎程度的不同,超微粉碎可以節約藥材30%~70%[32],顯著減少患者的服藥量,節約了原料。同時,經過超微粉碎的材粉末,一般無需進行煎煮和浸提等操作,可直接應用于制劑生產,在很大程度上減少了藥材中活性成分的損失,提高了藥材的利用率,不減少了生產的操作環節,還可有效降低生產成本,提高其生產率。
               
               
                3.5 增加藥物有效成分的均一性
               
               
                由于是由多味組成的,當其壁經超微粉碎破壁后,所含的水分和油分均會暴露,粉體的微粒表面呈現半濕潤的狀態,粒子與粒子之間形成微粒,使每個粒子團包裹等量的成分[33]。這種粒子結構使材內各類有效成分的分布更加均勻,從而機體可均勻地吸收各種成分,使治療效果更加穩定可控。
               
               
                3.6 增加藥物的吸收,提高生物利用率
               
               
                超微粉體粒徑小,具有較大的比表面積,含超微粉體的制劑一旦崩解,其有效成分將直接顯露,胃腸道黏膜與藥物的接觸面積大,更易被胃腸道黏膜吸附而逐漸吸收,從而極大提高超微粉藥物在體內的釋放速度和生物利用度。
               
               
                小結:超微粉碎技術在領域的研究和應用展望
               
               
                超微粉碎技術在領域的應用日益廣泛,該技術很大程度上提高了材的利用率,改善了原料和制劑的粉體學性質,使的給藥形式和制劑選擇也變得多種多樣,同時也可以使企業積極開展常規粉體類散劑、丸劑等劑型的技術升級,提升現有制劑。同時,基于超微粉碎技術制備的超微粉體帶來的制劑學缺陷,應通過扎實的基礎研究進行技術攻關予以解決,通過加強技術的適用性研究,積極拓展超微粉碎技術的應用范圍。相信隨著相關學科的不斷發展,研究方法和評價手段的不斷更新,該技術將不斷完善,為中醫藥現代化發揮更大的作用。

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